美國 FDA 批準 Amneal 的偏頭痛自控療法

路透5月15日 - 美國食品和藥物管理局批準了Amneal Pharmaceuticals公司的AMRX.O自控偏頭痛藥物，為患者提供了一種快速、更方便的治療選擇。

這種名為Brekiya的治療藥物通過自動注射器注射 單劑量的甲磺酸雙氫麥角胺。 該製藥商周四表示，它被 批準用於治療急性偏頭痛和被稱為叢集性頭痛的頭部單側劇烈疼痛。

偏頭痛的特點是 頭部一側反復發作的搏動性疼痛 ，會引起惡心、嘔吐和對光敏感等症狀。

Amneal公司說，這種療法為那些對口服療法反應不佳的患者提供了一種有益的替代療法。

口服偏頭痛治療藥物包括AxsomeTherapeutics公司O>最近批準的Symbravo和輝瑞公司PFE.N的Nurtec ODT。

輝瑞還銷售一種治療急性偏頭痛的鼻腔噴霧劑Zavzpret。

Amneal公司的 單劑量藥物可由患者從大腿中部給藥，無需冷藏或組裝設備。

該公司表示，Brekiya將於今年下半年在美國上市， Amneal將在上市前公布價格細節。

美國食品和藥物管理局曾以第三方生產基地存在問題為由拒絕批準該申請。該公司去年表示已將生產轉移到內部工廠。