
5月15日 - 製藥商BiohavenBHVN.N股價盤前下跌11.6%至17.39美元
該公司稱,美國食品和藥物管理局已將其遺傳病藥物曲利盧唑(troriluzole)上市申請的審查 (link) 期限延長了三個月。
該公司表示,FDA 目前預計將在今年第四季度做出決定
FDA 未提出新的安全問題 - BHVN
公司表示,FDA 計劃召開咨詢委員會會議討論該申請,但尚未確定日期
本月早些時候,FDA將Cytokinetics (link) 的CYTK.O心臟病藥物aficamten的審查日期也延長了3個月。
特朗普政府在美國食品和藥物管理局(FDA)大規模解雇了3500名員工,這引發了 (link) 對該機構審查新藥能力的擔憂。
截至上一交易日收盤,股價年內累計下跌 47.4