美國 FDA 批準 Verastem 的卵巢癌療法

Padmanabhan Ananthan/Christy Santhosh

路透5月8日 - 美國食品和藥物管理局周四表示，該機構已批準Verastem公司的VSTM.O聯合療法用於治療一種罕見類型的卵巢癌患者。

Verastem表示，這種名為Avmapki Fakzynja Co-pack的聯合療法將在一周內上市，28天處方的上市價格為48500美元。

美國食品和藥物管理局（FDA）的這一決定標誌著首次也是唯一一次批準一種藥物用於治療患有這種形式癌症的成人患者，這種癌症被稱為低級別漿液性卵巢癌，其基因被稱為 KRAS。

Verastem說，美國約有6000-8000名婦女患有這種疾病，全球約有8萬名婦女患有這種疾病。

這種癌症對年輕女性的影響尤為嚴重，而且對化療的反應率很低。

該藥獲批的依據是一項中期試驗的數據，該試驗的57名患者之前至少接受過一次治療。在試驗中，Verastem 的藥物明顯提高了患者的反應率，同時耐受性普遍良好。

杰富瑞（Jefferies）分析師認為，"醫生的反饋表明他們對這種藥物的採用熱情很高"，他們認為這種療法在美國的商機價值達 4.02 億美元。

這種聯合用藥通過抑制促進癌細胞存活和生長的多種途徑發揮作用。

這家總部位於馬薩諸塞州的公司股價在下午的交易中攀升了 5%。