據《華爾街日報》報導，美國 FDA 要求 Novavax 完成 COVID-19 延遲注射的新臨床試驗

路透4月25日 - 據《華爾街日報》周五援引知情人士的話報導，在此前推遲批準COVID-19疫苗後，聯邦監管機構要求Novavax NVAX.O完成一項額外的臨床試驗。

這家疫苗生產商的股價下跌了近6%，報收於6.67美元。該股在盤後交易中下跌超過1%。

報導還說，在衛生與公眾服務部部長小羅伯特-肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.

Novavax 公司表示，該公司已對 FDA 的上市後承諾(PMC) 要求做出了回應，目前正在等待該機構的反饋。

這家疫苗生產商補充說，它的申請是可以批準的，它期待著盡快獲得批準，但沒有透露更多細節。

據該報報導，FDA 對新數據的要求為 Novavax 提供了談判的餘地，以進行規模較小、成本較低的研究，或許只需花費幾百萬美元。

本月早些時候，肯尼迪在接受哥倫比亞廣播公司（CBS）採訪時將疫苗的延遲歸因于疫苗的成分，而美國食品及藥物管理局錯過了批準該疫苗的最後期限（4月1日）後，該疫苗的前景備受質疑。

Novavax 周三表示， (link)，美國監管機構要求該公司在其 COVID-19 疫苗獲得全面批準後提供更多數據，這緩解了人們對該疫苗前景的擔憂，並使其股價飆升。

此前，肯尼迪對公司進行了大刀闊斧的改革，包括高級科學家在內的大批人員被裁減，這引發了人們對治療和疫苗監管審查可能受到干擾的擔憂。

該公司希望將2022年的疫苗緊急授權轉為正式批準，以便擴大使用範圍，並更好地與競爭對手莫德納MRNA.O、輝瑞PFE.N和BioNTech22UAy.DE的信使RNA疫苗競爭。

Novavax公司基於蛋白質的技術為輝瑞-BioNTech公司和莫德納公司的mRNA疫苗提供了一種替代 (link)，這兩家公司分別於2021年和2022年獲得了全面批準。