Novavax股價下跌，《華爾街日報》報導FDA要求進行額外臨床試驗

Investing.com — Novavax (NASDAQ:NVAX)股價下跌6%，此前《華爾街日報》報導稱聯邦監管機構要求該公司為其Covid-19疫苗進行額外的隨機臨床試驗。美國食品藥品監督管理局(FDA)要求提供更多關於疫苗有效性的證據，這可能會給這家馬里蘭州生物技術公司帶來重大財務負擔。

FDA的干預由衛生部長羅伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)任命的官員領導，這標誌著與其他Covid-19疫苗批准流程的分歧。Novavax的疫苗已在一項涉及3萬人的試驗中展示了90%的有效率，目前在美國獲得緊急使用授權。該疫苗還在澳大利亞、歐洲和日本獲得了完全批准。

根據疫苗專家的說法，進行一項新的隨機試驗來評估疫苗預防疾病的能力可能耗資數千萬美元。然而，FDA留有談判空間，暗示可能進行規模較小、成本較低的研究。

Novavax尚未公開表明FDA要求進行隨機試驗，投資者仍在權衡額外試驗對公司財務和疫苗完全批准時間表的潛在影響。

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