Biohaven製藥公司股價因撤回歐盟Dazluma申請而暴跌

Investing.com — Biohaven製藥(NYSE: BHVN)股價大幅下跌高達21%，原因是該公司撤回了在歐洲用於治療脊髓小腦共濟失調3型(SCA3)的Dazluma藥物的營銷授權申請。在因波動性而短暫停牌後，該股出現了下跌。

歐洲藥品管理局宣布，Biohaven Bioscience在監管機構評估提交的資料並向公司提出問題後撤回了申請。即使Biohaven回應了最新一輪的詢問，仍有未解決的問題，促使公司撤回申請。

Biohaven決定撤回申請，因為該公司計劃收集更多數據，以支持troriluzole hydrochloride monohydrate（Dazluma的活性成分）作為新活性物質的地位。公司計劃在獲得額外數據後重新提交新的申請。

這對Biohaven來說是一個重大挫折，因為Dazluma的目標是治療SCA3，這是一種影響神經系統並導致運動和協調困難的遺傳性疾病。此次撤回表明該治療方法上市將會延遲，這可能是投資者擔憂和隨後股價下跌的原因。

該公司致歐洲藥品管理局的信函表示，公司承諾繼續開發Dazluma，並通過進一步研究解決監管機構的擔憂。然而，生成新數據和可能提交新申請的時間表仍不確定。

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