
Mariam Sunny
路透社3月25日 - Axsome Therapeutics公司AXSM.O治療注意缺陷多動障礙的實驗性藥物(ADHD),該公司周二表示,它有助於改善成人發育障礙的症狀,達到了一項後期研究的主要目標。
然而,該製藥公司的股價下跌了近6%,因為該藥物的微弱勝利未能讓投資者相信,這種名為solriamfetol的藥物會在一個擁有多種更便宜可選藥物的擁擠市場中脫穎而出。
華爾街分析師說,Axsome公司的研究設計很難將數據與已獲批準的治療方法進行比較。Axsome在研究中使用了一種專門用於評估成年患者症狀的量表,其結構與之前大多數測試ADHD藥物的研究中使用的量表不同。
根據臨床量表的測量,成人患者服用150毫克劑量的Axsome藥物有助於緩解注意力難以集中、煩躁不安和衝動等症狀。
但據加拿大皇家銀行資本市場(RBC Capital Markets)的分析師稱,該藥物在更高劑量下未能取得有統計學意義的效果,這激起了人們對數據有效性的擔憂。
多動症的症狀從兒童時期開始,通常會持續到成年,通常採用興奮劑或非興奮劑藥物進行治療。
Axsome公司的候選藥物和Supernus Pharmaceuticals公司的SUPN.O獲批藥物Qelbree等非興奮劑被認為比一類被稱為興奮劑的治療藥物成癮性更低,後者被美國藥品監管機構列為最嚴重的 "黑框 "警告藥物,具有很高的濫用可能性。
市場上的同類治療藥物,如武田製藥公司的4502.T Vyvanse和梯瓦製藥公司的TEVA.TA Adderall都屬於興奮劑。
在Axsome對516名患有多動症的成人進行的研究中,與安慰劑相比,150毫克劑量的solriamfetol在治療六周後有助於緩解45%的症狀。
Solriamfetol在美國已被批準用於改善因睡眠障礙、嗜睡症和睡眠呼吸暫停而過度嗜睡的成人的清醒狀態。
Axsome公司於2022年從爵士製藥公司(Jazz Pharmaceuticals JAZZ.O)獲得了solriamfetol,該公司計劃今年在兒童患者中開始另一項後期試驗。