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艾美疫苗(06660.HK)mRNA帶狀皰疹疫苗已向美國FDA申報臨床

財華社2025年2月24日 02:20

【財華社訊】艾美疫苗(06660.HK)公佈,集團按照既定公司戰略積極推進疫苗產品管線的開發,利用mRNA技術平台優勢,通過持續的技術創新,快速推進mRNA疫苗系列產品的研發,mRNA帶狀皰疹疫苗已於近日向美國食品和藥品監督管理局(FDA)申報臨床,標誌著集團全球化戰略取得了新的進展。

臨床前動物試驗中,第三方檢測單位的檢測結果顯示:集團mRNA帶狀皰疹疫苗特異性T細胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原熒光抗體(FAMA)滴度,均顯著高於國際市售重組亞單位對照疫苗。

目前國際上尚無mRNA帶狀皰疹疫苗獲批上市,帶狀皰疹疫苗在目標人群中接種率僅為0.1%左右,存在巨大提升空間。集團是中國最早開發mRNA疫苗產品的企業之一,也是國內第一批取得mRNA技術自主專利的疫苗企業,具有成熟的mRNA疫苗研發體系。集團現已打通mRNA疫苗研發、生產等全生命週期的流程,在完成臨床後可迅速實現mRNA疫苗產品的產業化,加快疫苗產品的商業化進程。

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