更新 3-諾和諾德的 Wegovy 和 Ozempic 從美國 FDA 的短缺藥品名單中刪除，復方制劑生產商收到通知

更新第 2 段和第 12 段中的股價；在第 8-12 段中添加前 FDA 負責人、Hims 首席執行官和復合集團的評論意見

Patrick Wingrove/Bhanvi Satija

路透社2月21日 - 美國食品和藥物管理局周五表示，諾和諾德公司（NOVOb.CO）廣受歡迎的減肥藥和糖尿病藥Wegovy和Ozempic已不再短缺，這一聲明將抑制復方藥店生產的廉價仿製藥的廣泛銷售。

Hims & Hers Health HIMS.N在本月的超級碗比賽中為其復方減肥藥做了廣告，在宣布購買一家工廠生產包括Wegovy和Ozempic在內的這類藥物的當天，該公司股價大跌22%至52美元。

美國法規允許復合藥房仿制供不應求的品牌藥品。Wegovy 和 Ozempic 的化學名稱均為 semaglutide，去年大部分時間在美國都處於短缺狀態。

買不起Wegovy或苦於找不到Wegovy的美國人開始轉向藥店和Hims & Hers及WeightWatchers WW.O等遠程醫療提供商銷售的通常更便宜的版本。事實證明，Wegovy能幫助患者平均減輕多達15%的體重。

WeightWatchers 的股價上漲了 5.2%，報 77 美分。

Leerink Partners公司的分析師邁克爾-切尼（Michael Cherny）在一份報告中說，對於Hims和其他復方制劑生產商來說，這一進展將使它們不再受限制地進入諾和諾德的藥品市場。

禮來公司LLY.N的競爭對手肥胖症和糖尿病藥物Zepbound和Mounjaro的復方制劑已於12月被禁止銷售，因為美國食品和藥物管理局發現這兩種藥物已不再供不應求。美國食品和藥物管理局在一份聲明中說，將給予復合藥房 60 至 90 天的寬限期，就像禮來公司的藥物被宣布不再短缺時一樣 (link)。

羅伯特-卡利夫（Robert Califf）曾在喬-拜登（Joe Biden）總統時期擔任食品及藥物管理局局長，他認為該局的聲明並不一定會終止肥胖症藥物的復方制劑生產。

"有那麼多錢可以賺。復方制劑生產商可以使用無窮無盡的伎倆，"他在接受採訪時說。"因此，我不認為這是它的終結，但在期限過去、所有訴訟結束後，它肯定會把我們帶入一個新時代。

代表復方制劑藥劑師和技術人員的復方制劑藥房聯盟首席執行官斯科特-布魯納（Scott Brunner）質疑，美國食品和藥物管理局在發布公告之前，是否考慮到了需要從復方制劑藥物過渡到美國食品和藥物管理局批準版本的病人數量。

該聯盟去年曾致函FDA，稱每月有超過20萬份非諾和諾德生產的賽馬魯肽藥物處方被美國患者開出，該機構在禁止這些藥物之前，應考慮到它們在緩解肥胖症藥物供應緊張方面的作用 (link)。

Hims公司首席執行官安德魯-杜杜姆（Andrew Dudum）在X網站上發帖稱，該公司正密切關注未來可能出現的藥物短缺。

諾和諾德在一份聲明中說，美國食品和藥物管理局的評估證實，美國的藥物供應量目前滿足或超過了當前和預計的需求。

這家丹麥製藥商在美國上市的股票上漲了6.2%，達到88.93美元。

諾和諾德與禮來已投資數十億美元來增加其治療藥物的供應，去年大部分時間里，這些藥物的供應都落後于需求。

10 月份，Ozempic 和 Wegovy 的所有劑量在美國食品及藥物管理局（FDA）的網站上都被列為可供應藥物，但當時這兩種藥物尚未從官方短缺名單上刪除。

該機構通常會評估是否所有的延期訂單都已完成，然後再決定是否已解決短缺問題。