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更新 3-諾和諾德的 Wegovy 和 Ozempic 從美國 FDA 的短缺藥品名單中刪除,復方制劑生產商收到通知

路透社2025年2月21日 16:08
  • 諾和諾德表示,兩種藥物的所有劑量都在定期發貨
  • 復配商獲得 60 至 90 天寬限期
  • Hims & Hers 股價下跌 21

第 7 段增加了分析師評論,第 4 段增加了 FDA 聲明,第 10 段增加了諾和諾德聲明

Patrick Wingrove/Bhanvi Satija

- 美國食品和藥物管理局周五表示,諾和諾德公司(NOVOb.CO)廣受歡迎的減肥藥和糖尿病藥Wegovy和Ozempic已不再短缺,這一聲明將抑制復方藥店生產的廉價仿製藥的廣泛銷售。

美國法規允許復合藥房仿制供不應求的品牌藥品。Wegovy和Ozempic的化學名稱都是semaglutide,去年大部分時間在美國都處於短缺狀態。

禮來公司LLY.N的競爭對手肥胖症和糖尿病藥物Zepbound和Mounjaro的復方制劑在12月被禁止銷售,因為FDA發現它們不再供不應求。

美國食品和藥物管理局在一份聲明中說,將給予復合藥房 60 至 90 天的寬限期,就像禮來公司的藥物被宣布為不再短缺時一樣 (link)。

買不起Wegovy或很難找到Wegovy的美國人轉而購買藥店和遠程醫療服務提供商(如Hims & Hers Health HIMS.N和WeightWatchers WW.O)出售的通常更便宜的Wegovy。事實證明,Wegovy能幫助患者平均減輕15%的體重。

一個行業組織去年在一封信中告訴FDA,每月有20多萬份非諾和諾德公司生產的塞馬魯肽藥物處方被美國患者開出,並稱FDA在禁止這些藥物之前,應考慮它們在緩解肥胖症藥物供應緊張方面的作用 (link)。

) Leerink Partners公司的分析師邁克爾-切尼(Michael Cherny)說:"對於Hims公司和其他復方制劑生產商來說,這一進展 "開啟了諾和諾德藥品(、不受限制地進入市場的時間"。

Hims & Hers股價下跌21%,報52.66美元;WeightWatchers早盤上漲6.4%,報78美分。兩家公司都沒有立即回應置評請求。

諾和諾德和禮來已投資數十億美元增加其治療藥物的供應,去年大部分時間里,這些藥物的供應都落後于需求。

諾和諾德在一份聲明中說,所有劑量的Wegovy和Ozempic都在定期向批發商發貨,該決議是在與FDA持續對話後達成的。

所有劑量的 Ozempic 和 Wegovy 均于 10 月份在美國食品及藥物管理局的網站上列出,但當時這兩種藥物尚未從官方短缺名單上刪除。

該機構通常會評估是否所有的延期訂單都已完成,然後再決定是否已解決短缺問題。

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