BUZZ-美國食品和藥物管理局拒絕審查嗜睡症藥物，和諧生物科技公司股價下跌

2月19日 - 以罕見神經疾病為重點的製藥公司Harmony BiosciencesHRMY.O股價下跌5.9%，報36.77美元。

該公司表示， (link)，它已收到美國食品及藥物管理局（FDA）對其藥物pitolisant的 "拒絕備案 "信，該藥物正在開發中，用於治療特發性嗜睡症（一種睡眠障礙）成人患者白天過度嗜睡(EDS)。

該藥物在美國市場上以 Wakix 的名義銷售，用於治療成人嗜睡症患者的 EDS 或驚厥，以及治療 6 歲及以上兒童嗜睡症患者的 EDS。

美國食品和藥物管理局的拒絕申報函通知該公司，其申請材料不完整，無法進行實質性審查

經紀人奧本海默說："這對特發性嗜睡症的擴張是一個短期挫折。

特發性嗜睡症是一種導致人們即使睡了一整夜，白天仍然非常困倦的病症。

股價在過去 12 個月中上漲了 15