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莫德納諾如病毒疫苗試驗因神經系統副作用被美國 FDA 擱置

路透社2025年2月14日 17:50
  • 莫德納 公布季度虧損超過預期
  • 收入下降 66%,但超出預期
  • 美國食品及藥物管理局在收到諾如病毒疫苗不良事件報告後暫停試驗

重新編排,第 1-5 段為諾如病毒試驗暫停的詳情,第 9 和 11 段為股票走勢和分析師評論

Patrick Wingrove/Mariam Sunny

- 莫德納 MRNA.O周五表示,在報告了一例罕見的神經系統副作用後,美國食品藥品管理局暫停了其諾如病毒疫苗的後期試驗。

莫德納公司稱,在收到一例格林-巴利綜合征的不良事件報告後,該疫苗(名為mRNA-1403)的臨床試驗被暫停。

莫德納公司的一位高管在電話會議上說,吉蘭-巴利綜合征病例是在注射疫苗後不久報告的,但很難確定兩者之間的因果關係。

"一位高管說:"FDA需要時間來審查我們提交的材料,他們可能會提出問題。

該公司表示,諾如病毒疫苗試驗在北半球的註冊工作已經完成,預計南半球的註冊工作不會出現延誤。

莫德納公司一直寄希望于較新的mRNA注射劑的收入來彌補大流行後對COVID-19疫苗需求的減弱,以及呼吸道合胞病毒疫苗接受度低於預期的問題,去年該公司股價下跌了近60%。

今年,隨著美國總統特朗普(Donald Trump)的 (link),美國國會通過了衛生與公共服務部部長羅伯特-肯尼迪(Robert F. Kennedy)的人選,莫德納 和其他疫苗生產商的股價進一步下跌。肯尼迪是一位直言不諱的疫苗批評者,他於周四被確認擔任 (link)。

莫德納公司第四季度的總收入下降了近66%,為9.66億美元,但超過了分析師預期的9.4284億美元。其中大部分銷售額來自COVID疫苗,該疫苗的銷售額為9.23億美元,而RSV疫苗的銷售額為1500萬美元。

儘管臨床試驗被擱置,莫德納 的股價在下午的交易中仍上漲了 4% 多,報 33.31 美元,遠低於其 52 周最高價約 170 美元和大流行病歷史最高價超過 484 美元。

這家疫苗生產商在 1 月份表示,它將削減 10 億美元的現金成本,並在 2026 年再削減 5 億美元。

"伯恩斯坦公司分析師 Courtney Breen 說:"我們看到了適當的削減,也看到了......莫德納 開始削減成本,以便能夠更適當地管理較低的收入線的證據。

根據 LSEG 的數據,該公司報告的季度每股虧損為 2.91 美元,高於分析師預期的每股虧損 2.68 美元。該公司去年每股盈利 55 美分。

財務總監詹姆斯-莫克(James Mock)在接受採訪時將虧損歸因于與終止與一家合同製造商的協議有關的 2.38 億美元非現金支出。

他說:"當我們審視我們的生產足跡時,我們認為我們不需要那個特定的(製造商),並試圖消除與該產能相關的潛在浪費,"他拒絕透露該製造商的身份。

莫德納公司首次宣布將在2023年末縮減Spikevax COVID-19疫苗的生產規模,包括在合同藥品生產商龍沙公司(Lonza)位於瑞士的LONN.S工廠的生產規模,作為去年降低銷售成本32億美元努力的一部分。

莫克在電話會議上說,公司相信COVID市場將長期保持持久的增長勢頭,而且仍有擴大RSV市場的長期機會。

莫德納 重申其 2025 年全年產品銷售額預測為 15 億至 25 億美元,其中大部分預計在下半年實現。

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