美國 FDA 批準 Evolus 的兩種新型抗皺凝膠

第 2 段增加股份，第 6、8、9 段增加首席執行官評論，第 12 段增加分析師評論

Christy Santhosh

路透2月13日 - Evolus EOLS.O周四表示，美國藥品監管機構已經批準了其兩種新的抗皺凝膠，從而擴大了該公司除美容注射劑Jeuveau之外的產品組合。

這家總部位於加利福尼亞州的公司於2019年推出了肉毒桿菌毒素的競爭對手Jeuveau，其股價在下午的交易中攀升了4.5%。

該公司一直在與Revance和艾伯維（AbbVie ABBV.N）等公司競爭，與其他公司相比，該公司瞄準的是更年輕的人群，而其他公司通常關注的是40多歲的人群。

Evolus 預計，新批準的皮膚填充劑 Evolysse Form 和 Evolysse Smooth 將在 2025 年為其總收入貢獻 8%-10%。

這些注射凝膠含有透明質酸，可以通過恢復容積來改善面部外觀。

Evolus 公司首席執行官 David Moatazedi 說，美容產品在全球形成了一個 200 億美元的市場，其中神經毒素（如潔膚寶和肉毒桿菌）所占份額最大，其次是透明質酸填充劑。

美國食品和藥物管理局的批準是基於一項頭對頭研究，與瑞士Galderma公司的GALD.S Restylane-L相比，兩種凝膠都達到了非劣效性的主要目標。

Moatazedi說，與Restylane-L或艾伯維的Juvederm不同，這些凝膠在生產過程中沒有經過多重加熱程序，因此保持了耐久性。

據 Moatazedi 稱，這些凝膠已被批準用於鼻唇溝--即從鼻翼兩側到嘴角的皺褶。

Evolus 計劃於 2025 年第二季度在美國推出新批準的產品。

該公司表示，還打算在2026年推出一種名為Evolysse Sculpt的面頰填充劑，在2027年推出一種名為Evolysse Lips的唇部填充劑。

券商 H.C. Wainwright 預計，Sculpt 將成為 Evolysse 系列的 "主打產品"，使其有別於 Juvederm 和 Restylane。