美國 FDA 批準 Vertex 的非阿片類止痛藥

第 6 段增加了專家意見，第 8 段增加了執行意見，通篇增加了背景資料

Sriparna Roy

路透社1月30日 - 美國食品和藥物管理局周四表示，已批準Vertex Pharmaceuticals公司生產的VRTX.O治療急性疼痛的藥物，為引發全國性危機的成癮性阿片類止痛藥提供了首創的替代品。

這種名為Journavx的口服藥物通過從源頭阻斷疼痛信號而起作用，與阿片類藥物不同--阿片類藥物在血液中流動時會觸發大腦的獎賞中心，然後附著在神經受體上，導致成癮和濫用。

Vertex公司表示，它已確定Journavx在美國的批發收購成本為每片50毫克15.50美元。

該公司股價在延時交易中上漲了近4%。

"克利夫蘭診所疼痛管理部門主席理查德-羅森奎斯特（Richard Rosenquist）說："我們已經很久沒有真正的新工具出現了。

"羅森奎斯特說："如果這種藥物問世，具有它所具備的藥物特徵，並且價格具有競爭力，那麼它將會迅速被市場接受。

然而，由於醫療保險公司和醫院可能仍然傾向於開具阿片類藥物處方，人們對這種藥物的商業潛力提出了質疑。

Vertex公司首席運營官斯圖爾特-阿巴克爾（Stuart Arbuckle）在做出決定前告訴路透社記者，Vertex公司正集中精力克服保險覆蓋和獲取方面的障礙。

作為成本效益監督機構的臨床與經濟審查研究所(ICER) 在其報告草案中說，Vertex 公司的止痛藥只有在低價位時才具有成本效益，在低價位時節省的成本將主要用於避免阿片類藥物使用障礙的病例。

FDA 批準該藥的依據是兩項後期試驗的數據，這些數據顯示，與安慰劑相比，該藥能顯著減輕手術疼痛。

急性疼痛是一種致殘性疾病，定義為持續時間少於 3 個月的疼痛。

據 Vertex 公司估計，美國每年有 8000 多萬人因急性疼痛而服用藥物。

威廉-布萊爾公司（William Blair）分析師邁爾斯-明特（Myles Minter）預計，到 2030 年，該藥在急性疼痛領域的銷售額將達到 37 億美元。