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先聲藥業(02096.HK)SIM0505獲國家藥監局簽發藥物臨床試驗批准通知書

財華社2025年1月6日 09:11

【財華社訊】先聲藥業(02096.HK)公佈,於2025年1月2日,集團自主研發的抗腫瘤候選藥物CDH6抗體偶聯藥物(ADC)SIM0505已獲得中國國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批准通知書,擬開展晚期實體瘤的臨床試驗。於2024年12月28日,SIM0505新藥臨床試驗申請(IND)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。

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