
12月31日 - 癌症藥物生產商Verastem VSTM.O的股價盤前上漲45.7%,至5.35美元
周一,VSTM稱美國FDA批準了 (link),對其實驗性癌症療法avutometinib與defactinib聯用的申請進行優先審查。
製藥商尋求批準這種聯合療法,用於治療復發性低級別漿液性卵巢癌患者,這些患者都有 KRAS 基因突變,並且之前至少接受過一次系統治療。
優先審評指定意味著 FDA 的目標是在 6 個月內對申請採取行動,而標準審評需要 10 個月。
BTIG 的分析師稱,根據頭 3 到 5 年約 2800 名患者的情況計算,該病的可解決市場總額超過 17 億美元。
券商還將治療成功的概率從 65% 提高到 80%,將預期收益率從 13 美元提高到 20 美元,與該股周一收盤價相比,上漲了 5 倍。
經紀公司 B. Riley Securities 指出,VSTM 的價值 "從根本上被低估"。
FDA 將於 2025 年 6 月 30 日做出決定 - VSTM
FDA 目前不打算召開咨詢委員會會議討論該申請 - VSTM
公司表示正準備在 2025 年年中進行商業推廣
截至上次收盤,該公司股價已累計下跌約 55
(為便利非英文母語者,路透將其報導自動化翻譯為數種其他語言。由於自動化翻譯可能有誤,或未能包含所需語境,路透不保證自動化翻譯文本的準確性,僅是為了便利讀者而提供自動化翻譯。對於因為使用自動化翻譯功能而造成的任何損害或損失,路透不承擔任何責任。)