更新版 2-數據參差不齊，Axsome公司將申請阿爾茨海默氏症相關躁動藥物的批準

增加了第 3-5 段和第 8-9 段的研究細節，更新了第 2 段中的股份，第 7 段中的分析師評論

Sneha S K

路透12月30日 - Axsome Therapeutics AXSM.O周一表示，它將在明年為其治療阿爾茨海默病患者躁動的口服藥物申請上市許可，此前它在四項後期研究中成功地完成了三項。

但這家總部位於紐約的藥物開發商的股價在收盤前下跌了約 8%，因為在其中一項研究中，治療藥物 AXS-05 與安慰劑相比沒有顯示出顯著的統計學結果。

該公司在 1000 多名阿爾茨海默氏症相關躁動患者中測試了這種藥物，躁動是一種導致情緒困擾以及言語和身體攻擊性的症狀。

據阿爾茨海默氏症協會稱，多達 70% 的智力衰退症患者都會出現這種症狀。

Axsome公司周一表示，在一項有295名患者參加的研究中，根據疾病嚴重程度量表測量，這種治療方法能明顯延緩躁動復發的時間，與安慰劑相比，還能減少其他症狀的惡化。

在一項名為 "ADVANCE-2 "的試驗中，該藥物在延緩復發時間方面沒有顯示出統計學意義，但該公司表示，在所有主要和次要目標上，AXS-05的結果都比安慰劑 "在數字上更有利"。

Needham 公司的分析師 Ami Fadia 說，這次失利將被視為 "沒有達到非常可靠的療效"。

Axsome公司說，AXS-05在各項試驗中都是安全的，包括在一項長期研究中，患者接受了長達12個月的藥物治療。

這種藥物能調節某些神經遞質的功能，這些神經遞質能調節認知和行為症狀，如激動和攻擊行為。

去年，美國食品和藥物管理局批準了 (link) 大冢製藥公司的4578.T Rexulti，使其成為治療癡呆症患者激越症狀的第一種藥物。

此前，大冢製藥公司（Otsuka (link)）和BioXcel Therapeutics等公司曾嘗試開發與阿爾茨海默氏症相關的激越治療藥物，但都沒有成功或面臨一些問題 (link)。

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