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和黃醫藥與信達生物:愛優特聯合達伯舒獲國家藥監局附條件批准用於治療晚期子宮內膜癌

財華社2024年12月4日 06:02

【財華社訊】和黃醫藥(00013.HK)和Innovent Biologics, Inc.(簡稱「信達生物」)聯合宣佈,愛優特®(ELUNATE®,呋喹替尼/fruquintinib)與達伯舒®(TYVYT®,信迪利單抗注射液/sintilimab injection)聯合療法用於治療既往系統性抗腫瘤治療後失敗且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期錯配修復完整(pMMR)的子宮內膜癌患者的新藥上市申請在中國獲附條件批准。此前,該聯合療法獲中國國家藥監局納入優先評審及突破性治療品種。此次獲批標誌著呋喹替尼與領先的免疫檢查點抑制劑聯合療法的首個監管註冊批准。

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