信達生物(01801.HK)匹康奇拜單抗治療銀屑病新藥上市申請获國家藥監局受理
財華社2024年9月26日 04:46
【財華社訊】信達生物(01801.HK)公佈，中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)藥品審評中心(「CDE」)已經正式受理匹康奇拜單抗注射液(重組抗白介素23p19亞基(「IL-23p19」)抗體，研發代號：IBI112)的新藥上市申請(「NDA」)，用於治療中重度斑塊狀銀屑病。本次NDA受理是基於一項在中國中重度斑塊狀銀屑病受試者中開展的III期註冊臨床研究CLEAR-1(NCT05645627)的積極結果。
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