先聲藥業(02096.HK)先必新舌下片獲美國FDA突破性療法認定
財華社2024年9月3日 06:11
【財華社訊】先聲藥業(02096.HK)公佈， 於2024年8月29日(美國時間)，先必新®舌下片(依達拉奉右莰醇舌下片)獲美國食品藥品監督管理局(「FDA」)突破性療法認定(「BTD」)，用於治療急性缺血性腦卒中(「AIS」)。
截至9月2日，先必新®舌下片的中國新藥上市申請(NDA)正處於審評階段，並已在美國健康受試者中完成I期臨床試驗。
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