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翰森製藥(03692.HK)附屬創新藥阿美樂第四項上市許可申請獲受理

財華社2024年8月20日 02:38

【財華社訊】翰森製藥(03692.HK)公佈,由公司附屬公司江蘇豪森藥業集團有限公司開發的創新藥阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)的第四項上市許可申請(「NDA」)獲中國國家藥品監督管理局受理,用於含鉑根治性放化療後未出現疾病進展的不可切除的局部晚期表皮生長因子受體(「EGFR」)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的非小細胞肺癌(「NSCLC」)患者的治療。阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)是中國首個原研的三代EGFR-TKI類創新藥。

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