中國生物製藥(01177.HK)鹽酸安羅替尼膠囊聯合化療研究取得陽性結果
2024年7月16日 08:46
【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公佈，自主研發的1類創新藥鹽酸安羅替尼膠囊聯合化療用於晚期不可切除或轉移性軟組織肉瘤一線治療的III期臨床研究(ALTN-III-04)已完成方案預設的期中分析，獨立數據監查委員會(IDMC)判定主要研究終點無進展生存期(PFS)達到方案預設的優效界值，且次要終點總生存期(OS)顯示獲益趨勢。集團已與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)就該適應症的上市申請進行溝通，並獲得CDE同意提交鹽酸安羅替尼膠囊聯合化療新增該一線適應症的上市申請。集團將於近期遞交上市申請。
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