【券商聚焦】天风证券维持来凯医药-B(02105)“增持”评级 指LAE102临床数据亮眼
金吾财讯 | 天风证券发布研报指，来凯医药-B(02105.HK)2025年实现营业收入1.07亿元（2024年无收入），主要来自与齐鲁制药的LAE002对外授权交易；年内亏损2.29亿元，同比减亏9.8%。研报核心关注其在减重增肌领域的进展，维持“增持”评级。
LAE102（ActRIIA单抗）临床数据亮眼。I期MAD研究初步结果显示，第5周时6mg/kg剂量组受试者经安慰剂校正后平均瘦体重增加4.6%，平均脂肪质量减少3.6%，安全性良好，未报告腹泻、肌肉痉挛或痤疮。2026年3月公司与礼来合作在美国完成I期SAD研究，最高暴露量组单次给药后第29天平均瘦体重较基线增加5.06%（安慰剂组减少1.34%），平均脂肪量较基线减少0.12%（安慰剂组增加2.11%）。公司计划2026年启动LAE102联合GLP-1受体激动剂的II期临床研究。
公司持续扩充ActRII产品组合。LAE103（ActRIIB选择性抗体）已获FDA IND批准，2025年12月在澳洲启动I期SAD研究，预计2026年三季度公布顶线数据。LAE123（ActRIIA/IIB双重拮抗型单抗）目标于2026年提交IND申请。研报指出，LAE102与LAE103联用可产生增肌减脂协同效应，效果媲美双靶点抗体LAE123。
肿瘤领域，LAE002（afuresertib）联合氟维司群治疗PIK3CA/AKT1/PTEN改变的HR+/HER2-乳腺癌的III期关键研究AFFIRM-205已达到主要终点，计划近期向CDE提交NDA；中国地区权益已授予齐鲁制药，有权获得最高20.45亿元首付款及里程碑付款。LAE201（LAE002+LAE001）治疗mCRPC的III期试验方案已获FDA批准。此外，LAE118、LAE120已获FDA IND批准，LAE124计划于2026年完成PCC申报。基于LAE102早期优秀临床表现及LAE002进入后期阶段，天风证券上调2026-2027年营业收入至1.72亿、3.17亿元（此前为0.50亿、0.76亿元），预计2028年收入为2.83亿元；归母净利润上调至-1.33亿、-0.24亿元（此前为-2.98亿、-2.54亿元），预计2028年为-0.91亿元。主要风险包括研发进度不及预期、政策变动及市场竞争加剧。
