辉瑞(PFE)创新疗法HYMPAVZI®扩大适应症获欧洲委员会正式批准

金吾财讯 | 制药巨头辉瑞(PFE)周三宣布，欧洲委员会(EC)已正式批准其创新疗法 HYMPAVZI®(marstacimab) 扩大适应症。该药物现可用于治疗12岁及以上、体重至少35公斤且伴有抑制物的甲型血友病或乙型血友病患者。

据悉，HYMPAVZI是一种抗组织因子途径抑制物(anti-TFPI)，通过靶向人体天然抗凝机制来重新建立凝血平衡，而非传统的因子替代疗法。该药物是欧盟首个且唯一针对伴有或不伴有抑制物的甲/乙型血友病患者的每周一次皮下注射疗法，显著降低了传统静脉注射带来的治疗负担。基于III期BASIS研究数据，与按需治疗相比，HYMPAVZI使患者的年化出血率(ABR)显著降低了93%。长期随访研究显示，治疗53个月后，出血率依然维持在极低水平。