肺病药物后期试验失败，歌美飒生物股价暴跌

Sahil Pandey/Siddhi Mahatole

路透2月23日 - Gossamer Bio公司的GOSS.O实验性疗法在一项晚期研究中未能显著提高罕见肺病患者的运动能力，导致该药物开发商的股价周一下跌了80%。

这种名为seralutinib的吸入式药物正在开发中，用于治疗肺动脉高压-- 由 肺部动脉收缩引起的高血压 。

在第24周，经安慰剂调整后，seralutinib的六分钟步行距离增加了13.3米，但未达到研究的统计阈值。

步行受限在肺动脉高压患者中很常见，因为血流减少使得轻微活动都很困难。

该公司首席执行官法希姆-哈斯奈恩（Faheem Hasnain）在与分析师的电话会议上说，晚期研究数据与早期中期数据相结合，为美国食品药品管理局提供了一个 "令人信服的一揽子方案"，该公司认为这应该被视为 "具有临床意义"。

该公司表示，经安慰剂调整后，中高危患者的六分钟步行距离提高了20米。

"Guggenheim分析师迪万（Vamil Divan）说："我们承认seralutinib可能对更严重的PAH患者和有潜在结缔组织疾病的患者有帮助，但我们认为，即使在这些亚组患者中，获得批准的监管途径也会很复杂。

这项研究招募了390名接受过背景PAH治疗的患者，他们接受了长达48周的seralutinib或安慰剂治疗。

这种药物的干粉配方可以直接输送到肺部，从而限制更广泛的全身暴露和副作用。

其他获批的PAH治疗药物包括默克公司的MRK.N Winrevair和强生公司的JNJ.N Tracleer。

该公司计划与FDA会面。

在审查 PAH 研究中安慰剂反应的某些差异的同时，该公司还 将暂停 另一项测试 seralutinib 治疗另一种肺部疾病的后期研究的入组。

该药物是与意大利 Chiesi 集团合作开发的。