券商观点:美国FDA立场转变后,Moderna流感疫苗监管前景改善
2月19日 - Moderna MRNA.O周三表示, (link) 美国食品和药物管理局改变了方针,将审查其新型流感疫苗的修订申请。
在此之前一周,美国食品和药物管理局拒绝了MRNA先前提交的申请, 这加剧了 制药商和投资者对特朗普总统领导下的该机构政策变化的担忧。
该疫苗生产商的股票周三收盘时上涨了 6%,而在美国食品及药物管理局最初拒绝申请公布后,其股价曾一度下跌达 12% (link)
美国食品和药物管理局反其道而行之
RBC Capital Markets ("行业持平," 目标价:30美元) 称,FDA的迅速反转 "符合政府的大政方针",描述了此前在关税、药品定价和最惠国政策等领域出现的 "我们采取强硬态度",随后 "我们总是愿意谈判 "的模式。
William Blair("市场表现") 在 FDA 更新信息后,该公司将 Moderna 的 mRNA-1010 流感疫苗获得监管成功的概率从 10% 提高到 55%;鉴于需要 ACIP 推荐和 CDC 通过才能获得疫苗报销,该公司预计直到 2027-28 季才会为美国带来有意义的收入贡献。
TD Cowen("持有",PT:40 美元) 称这是一个 "非常短的转折";此举可能反映了人们对 FDA 生物制品评估与研究中心主任否决员工意见的报道的担忧,媒体的审查促使该机构找到了 "可接受的解决方案"。
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