更新 2-Compass基于迷幻剂的抑郁症疗法在后期研究中第二次获胜

Sahil Pandey/Christy Santhosh

路透2月17日 - Compass Pathways CMPS.O周二称，其基于迷幻剂的疗法在一项后期试验中缓解了抑郁症状，这使该药物开发商的股价上涨了近42%，因为它的目标是在美国获得首个经典迷幻疗法的批准。

这种名为 COMP360 的疗法是由 "魔幻蘑菇 "中的活性成分--迷幻素的合成配方组成的。它被设计成一种短期、偶发性的替代日常抗抑郁药的药物，用于治疗难以治疗和长期抑郁发作的患者。

在这项涉及 581 名患者的 COMP006 研究中，给患者服用两剂 25 毫克的药物，间隔三周，与服用两剂 1 毫克的药物相比，六周后标准抑郁评分量表的评分降低了 3.8 分。

Compass公司说，它使用了极低剂量作为活性比较对象，以减少患者或现场工作人员猜测谁接受了较高剂量的机会。

首席执行官卡比尔-纳特（Kabir Nath）说，有反应的患者最早可在服药后第二天出现好转，而且疗效可持续。

2025 年 6 月，该 公司 在 (link) 中说， 首个单次 25 毫克剂量的后期研究显示，严重症状改善了 3.6 个点。

"Cantor分析师施默（Josh Schimmer）说："凭借两项积极的后期研究和可靠的耐久性数据，Compass有望成为FDA批准的第一种迷幻药，很可能在2027年获得批准。

如果获得批准，该疗法将与 强生公司（Johnson & Johnson）基于氯胺酮的 (link) Spravato竞争 ，后者在 2025 年创造了 17 亿美元的收入。

该公司表示，COMP360仅需一到两次给药就能显示出至少持续6个月的耐久性，与Spravato相比，Spravato需要每隔一到两周给药一次才能保持耐久性。

"纳特（Nath）说："患者需要在第六周前接受10次Spravato治疗，才能达到与COMP360类似的效果，即在第六周时只需接受一次或两次治疗。

该公司已要求与美国食品和药物管理局会面，讨论滚动提交申请事宜，预计将在第四季度完成申请，COMP006 的 26 周数据将在第三季度初提交。

在滚动提交的情况下，监管机构会在数据可用时对其进行评估，这一过程会一直持续到有足够的数据提出正式上市申请为止。