
Kamal Choudhury
路透2月17日 - Ocular Therapeutix 的 OCUL.O 实验性眼药在一项关键的后期试验中显示出优于 Regeneron 公司的 REGN.O Eylea,但其微弱的优势和较高的某些副作用发生率使其股价在周二暴跌了约 30%。
这家总部位于马萨诸塞州的公司称,Axpaxli是第一种治疗湿性年龄相关性黄斑变性的试验性药物,在符合FDA严格标准的试验中显示出比已批准的治疗方法更好的效果。
这种慢性眼疾是导致老年人失明的主要原因之一,它会导致患者视力模糊或视野出现盲点。
该试验招募了344名新确诊的湿性AMD患者,结果显示,在接受单次0.45毫克剂量Axpaxli治疗的患者中,约74%的患者在36周后视力保持不变,而在接受单次2毫克剂量Eylea治疗的患者中,近56%的患者视力保持不变。
一年后,近66%的Axpaxli患者保持了视力,而对比组中只有不到一半的患者保持了视力。
Jones Trading分析师德班贾纳-查特吉(Debanjana Chatterjee)说,虽然试验取得了统计学意义,但第36周时18个百分点的差异远低于预期的50个百分点,也低于投资者预期的30至40个百分点的基准。
Needham 公司的分析师 塞尔日·贝朗热(Serge Belanger) 说,虽然研究结果 "允许 Ocular 公司寻求优越性标签",但投资者对两种药物之间 "小得多的差异 "以及玻璃体漂浮物和白内障发生率较高感到失望。
安全数据显示,Axpaxli的眼部相关副作用发生率更高,52.9%的患者报告有副作用,而Eylea为33.7%。
"Belanger补充说:"视网膜专家可能比投资者更了解今天的数据。
该公司表示,计划与美国食品药品管理局讨论这些数据,并希望根据结果提交上市申请。