药捷安康(02617)：替恩戈替尼片的新药上市申请获国家药监局药品审评中心受理

金吾财讯 | 药捷安康(02617)公告公布，公司宣布，替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（“NMPA”）药品审评中心（“CDE”）受理，拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前，替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。