君圣泰医药(02511)：HTD1801与达格列净的头对头III期临床研究结果展现控糖优势及心血管代谢优效获益

金吾财讯 | 君圣泰医药(02511)公告公布，HTD1801在2型糖尿病(T2DM)患者中开展的与达格列净头对头的临床III期试验(HARMONY)取得了积极的结果，试验达到主要终点，并在多项关键心血管代谢指标的改善上优于达格列净。

HARMONY(NCT06415773)是一项随机、双盲、阳性药物对照的III期临床研究（N=369），旨在评估HTD1801与达格列净相比，在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年T2DM患者中的有效性与安全性。研究的主要终点为：治疗24周后HbA1c相对于基线的变化（非劣效界值为0.4%）。次要终点包括多项心血管代谢指标。

君圣泰医药计划于今年内启动HTD1801项目的新药上市申请(NDA)。