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中期试验结果令人失望,Terns Pharma 下架肥胖症药物

路透社2025年10月21日 21:35

- Terns Pharmaceuticals TERN.O周二表示,在一项中期试验数据显示体重略有下降并引发安全性担忧之后,该公司将停止开发肥胖症实验药物。

该公司股价在延时交易中下跌超过16%。

TERN-601属于GLP-1受体激动剂类药物,每天一次的口服药物在12周的时间里帮助患者减轻的体重比服用安慰剂的患者最多多出4.6%。

但该公司表示,这还不足以证明进一步投资的合理性。

首席执行官艾米-巴勒斯(Amy Burroughs)说:"真正差异化的口服GLP-1RA疗法--一种能提供安全性、耐受性和疗效的疗法--的门槛很高。"她补充说,这些数据 "没有达到这个门槛,很可能排除了进一步开发的可能性"。

在这项研究的 134 名参与者中,约有 11.9% 的人因副作用停止服药,主要是恶心和呕吐等胃肠道问题。

虽然这些副作用一般为轻度或中度,但有三名患者在治疗结束后出现了严重的肝酶升高。其中两例与该药物有关,其中一例经肝脏活检证实。

William Blair公司分析师Andy Hsieh说:"我们对肝脏毒性信号并不感到惊讶,"因为TERN-601与辉瑞公司的PFE.N danuglipron和lotiglipron (link) 具有相似的化学结构--即所谓的药理学结构,这两种药物都因肝脏安全问题而停产。

Terns说,肝脏问题出乎意料,因为以前的研究没有发现类似问题。

伯勒斯说,Terns 不打算进一步投资代谢性疾病。

随着肥胖症项目的搁置,Terns 将把重点放在其主要抗癌药物 TERN-701 上,该药主要针对慢性骨髓性白血病(一种血癌)。

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