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【券商聚焦】交银国际维持康方生物(09926)买入评级 指依沃西较PD-1显著提升一线肺鳞癌PFS

金吾财讯2025年10月21日 01:06

金吾财讯 | 交银国际研报指,康方生物(09926)在ESMO大会上公布了HARMONi-6研究的首次PFS分析结果。依沃西联合治疗组相比对照组显示出具有统计学意义的PFS改善:mPFS 11.1 vs. 6.9个月,HR 0.60,P<0.0001。关键亚组分析显示,依沃西在PD-L1低表达人群中显示长拖尾效应。非头对头比较显示,依沃西中位PFS数值明显好于其他PD-1单靶药物,且相较PD-1的PFS改善绝对值已超过PD-1相较传统化疗的改善程度。依沃西新适应症上市申请已于2025年7月获CDE受理。该机构维持中国内地峰值销售71亿元人民币的预期。

该机构指,Summit Therapeutics近期宣布扩大依沃西的海外研究规模:1)修订了全球HARMONi-3研究的临床方案,将鳞癌和非鳞癌进行独立分析,并分别扩大招募数量至600例/1,000例;预计分别于1H26/2H26完成各自队列入组,并于2H26/1H27达到PFS预设事件数。2)Summit将启动一项国际多中心III期研究,针对一线mCRC(头对头贝伐珠单抗),这也是依沃西首个非肺癌全球III期研究。

该机构认为,依沃西最新临床数据已再次验证其相对现有PD-(L)1标准治疗的显著疗效优势,彰显其成长为下一代 I/O 基石产品的潜力。该机构维持公司183港元目标价,长期坚定看好并推荐买入。

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