基石药业-B(02616)：舒格利单抗再获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见

金吾财讯 | 基石药业-B(02616)公告公布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布积极意见，推荐批准舒格利单抗单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因数受体(EGFR)敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

舒格利单抗由基石药业基于OmniRat转基因动物平台开发。该平台可一站式产生全人源抗体。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，舒格利单抗是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物，能降低在患者体内产生免疫原性及相关毒性的潜在风险。