
10月13日 - 药物开发商Scholar Rock SRRK.O股价下跌21.3%,至31美元
SRRK周五称,诺和诺德NOVOb.CO已通知 (link),在今年早些时候的一次检查后,美国食品和药物管理局已将其位于印第安纳州的康泰伦特生产基地列为 "官方行动指示"。
该分类意味着 FDA 发现了可能需要采取监管行动的合规问题
Scholar Rock 已要求与 FDA 举行 A 类会议,讨论重新提交 apitegromab 的下一步计划。 (link)
BMO 分析师称,该公告在意料之中,但为 SRRK 描绘了一条更加艰难的前进道路,并补充说 "康泰伦特有很多问题需要解决"。
康泰伦特位于印第安纳州,去年被诺和诺德的母公司以 165 亿美元的价格收购, (link)。
预计将在 11 月的第三季度业务更新中提供更多细节 - SRRK
包括盘中走势在内,该股今年累计下跌 28