礼来从新的减肥药数据中获益，考虑加快在美国的审批速度

Maggie Fick/Mrinalika Roy

路透社维也纳9月17日 - 礼来公司LLY.N的一种实验性减肥药的审批申请周三因新的临床试验数据而得到了推动，该公司重申，现在 就认为该药将成为美国新的快速审查 (link) 计划的一部分还为时过早 。

礼来公司的股价周三上涨了约半个百分点 。该药名为orforglipron，其设计目的是模仿抑制食欲的GLP-1激素，这种激素是该公司的 大片注射剂替扎帕肽（tirzepatide）的靶标，其销售品牌为Mounjaro和Zepbound。

总部位于印第安纳波利斯的礼来公司一直在努力扩大其在快速增长的GLP-1药物市场上领先于丹麦竞争对手诺和诺德NOVOb.CO的优势。诺和诺德率先将治疗糖尿病的 GLP-1 药物 Ozempic 和治疗肥胖症的 Wegovy 推向市场，但 由于来自礼来的竞争加剧， 诺和诺德今年解雇了 首席执行官 (link) ，股价下跌了约 40% 。

礼来公司表示，在一项针对2型糖尿病成人患者的正面试验中，orforglipron比诺和诺德的老式GLP-1药物Rybelsus更有效地降低了平均血糖和体重。

"加贝利基金（Gabelli Funds）的投资组合经理丹尼尔-巴拉萨（Daniel Barasa）说："这些数据增强了我们的信念，即礼来公司完全有能力保持在GLP-1市场的领先地位。他说，在与 Rybelsus 的对比试验中，orforglipron 不仅显示出卓越的疗效，而且在用药方便性方面也有优势。

礼来公司周二表示， 该药另一项后期试验的全部数据显示，orfglipron可帮助超重者减轻约 12%的 体重 (link) ，其安全性与注射药物相似。

BMO Capital Markets分析师埃文-塞格曼（Evan Seigerman）在周三的一份研究报告中说，新数据 "使我们对orforglipron的竞争力更有信心"。

礼来公司是全球市值最高的制药商，它正在扩大美国和国际生产能力，以满足对GLP-1治疗药物急剧增长的需求，同时它还在与诺和诺德公司展开竞争，以向市场推出用于减肥的口服药物。

诺和诺德预计今年晚些时候 美国监管部门将 对 其口服肥胖症 (link) 候选 药物做出决定 。

几位华尔街分析师认为，orforglipron可能是美国食品和药物管理局新的优先权凭证的候选药物，该凭证缩短了对解决重大公共卫生需求的某些疗法的审查，但礼来公司的高管们表示要谨慎行事。

"如今，人们对这种国家优先权凭证知之甚少。礼来国际公司总裁帕特里克-琼森（Patrik Jonsson）周三在接受路透社采访时说："我不会认为我们会提交国家优先券，因为我们并不完全了解它的内容。

礼来心脏代谢健康公司总裁肯尼思-卡斯特（Kenneth Custer）重复了 该 公司早些时候的说法，即 现在知道该计划如何适用于礼来的产品线还为时过早。

礼来公司曾表示，它计划今年寻求监管部门批准orforglipron用于减肥，并将于明年申请批准该药作为糖尿病治疗药物。

Jonsson说，礼来计划在 "几周内 "分别向美国、英国、欧盟、日本和中国的监管机构申请批准 (link)。

他 拒绝透露美国以外的药片生产地点，但确认计划在非美国生产。

据分析师预测，这种药物的年销售峰值将高达 100 亿美元。