美国 FDA 向礼来、诺和诺德、Hims 发出药品广告警告信

Mrinalika Roy/Kamal Choudhury

路透社9月16日 - 美国食品和药物管理局上周向礼来LLY.N、诺和诺德NOVOb.CO和远程医疗公司Hims & Hers HealthHIMS.N发出了警告信，这是唐纳德-特朗普总统下令打击药品广告的一部分。

美国食品和药物管理局网站显示，9月9日，特朗普签署了一项关于在直接面向消费者的处方药广告中披露信息的行政命令，当天就发出了数十封信，其中许多是发给生产或销售减肥药的公司的。该命令指示 FDA 加强执法 (link)，打击误导性广告。

FDA在给礼来公司的信中引用了三次媒体采访，其中包括2024年奥普拉-温弗瑞（Oprah Winfrey）的一次特别采访，在这次采访中，公司代表讨论了Zepbound和Mounjaro，但据监管机构称，他们遗漏或淡化了盒装警告和其他严重的安全风险。

诺和诺德公司也因奥普拉的同一节目收到了一封类似的信，该机构称节目在介绍Wegovy和Ozempic的好处时，将其风险降到了最低。该机构还指出，诺和诺德公司未能将材料提交审查。

礼来公司的一位发言人说，FDA的信中提到的是独立媒体进行的采访，该公司对这些采访没有编辑控制权，也不认为它们是广告。

诺和诺德没有立即回应路透社的置评请求。

对于Hims公司，美国卫生监管机构表示，今年8月对该公司的网站进行了审查，发现其复方产品semaglutide（Ozempic和Wegovy的活性成分）存在虚假或误导性声明。

美国食品和药物管理局局长马蒂-马卡里（Marty Makary）上周表示，公司需要对药物提出平衡的看法，并遵守广告规则，包括列出所有副作用。他说，FDA 将发出约 100 份终止通知和数千封信函 (link)。

Hims公司的股票在下午的交易中下跌了7%以上。礼来公司股价上涨了2.6%。

Hims & Hers公司首席执行官安德鲁-杜杜姆（Andrew Dudum）在X网站上发表文章称，FDA在患者知情选择方面所做的努力与公司的使命不谋而合，他们将继续与监管机构合作，确保客户安全。

该机构指示这些公司在 15 个工作日内做出回应，并表示如果违规行为得不到纠正，它可能会寻求法律行动，包括扣押或禁令。