礼来药丸可使 2 型糖尿病患者体重减轻 10.5%

Patrick Wingrove

路透8月26日 - 礼来LLY.N周二称，其试验性GLP-1药片在一项后期试验中帮助超重的2型糖尿病成人患者减轻了10.5%的体重，而另一项研究 (link)，该药在非糖尿病患者中的最新数据使该公司股价暴跌。

这家制药公司的股票在早盘交易中上涨了近4%，达到722美元。

礼来公司表示，这种每日一次的药片还帮助75%接受最高剂量orforglipron治疗的患者降低了A1C水平--一种衡量血糖随时间变化的指标--达到或低于6.5%，这低于美国糖尿病协会为大多数成年人设定的低于7%的目标值。

分析师说，数据符合预期，为orforglipron在美国的上市申请和明年的潜在上市扫清了障碍。

巴克莱银行（Barclays）分析师在一份客户报告中写道：" 与竞争对手诺和诺德公司 （Novo Nordisk ）的NOVOb.COWegovy 相比，该药最高剂量下的减肥效果在肥胖糖尿病患者 中 很有竞争力， "这可能会让投资者再次对口服药物产生兴趣。

Orforglipron是一种小分子药片，与礼来的Zepbound和诺和诺德的Wegovy等广受欢迎的治疗肥胖症的注射药物相比，它更容易生产和包装。

总部位于印第安纳波利斯的礼来制药公司心血管代谢健康部门总裁肯尼思-卡斯特说，礼来认为这种药片是注射剂的一种很有前途的替代品，可以以 "超大规模 "生产。

在对1600多名超重或肥胖的2型糖尿病成人患者进行的为期72周的研究中，服用36毫克最高剂量奥福利普隆的患者平均减轻了10.5%的体重，约合23磅(10.43千克)，而服用安慰剂的患者仅减轻了2.2%，达到了试验的主要目标。

服用 6 毫克最低剂量礼来药物的患者体重减轻了 5.5%。

卡斯特说，超重和肥胖的2型糖尿病患者通常比非2型糖尿病患者更抗拒减肥。

礼来公司说，有了这项试验的数据，它现在就有了开始向各监管机构申请批准orforglipron所需的全套临床资料。

当被问及礼来公司是否会考虑申请优先审评券时，卡斯特说："所有的选择都在考虑之中。"优先审评券可以将美国食品及药物管理局对新药申请的审批时间从标准的10个月缩短到6个月。

orforglipron早先在无糖尿病的超重或肥胖成人中进行的后期研究的顶线数据显示，平均体重减轻了12.4%。分析师曾希望它能与Wegovy从2021年起68周内14.9%的减重率不相上下，一些分析师预计该药的减重率将超过这一数字。

在最新的试验中，高剂量患者的恶心率为36.4%，23.1%出现呕吐，而安慰剂组的恶心率和呕吐率分别为8.4%和3.8%。这与之前研究中 33.7% 的恶心率和 24% 的呕吐率相似，这也是导致该公司股价下跌的原因之一。

在最新结果中，略高于10%的高剂量患者因不良副作用退出了试验。礼来公司说，与之前的试验一样，没有发现肝脏安全问题。

据一些分析师预测，到 2030 年代初，Zepbound 和 Wegovy 将占据年收入 1500 亿美元的减肥市场。

据 Truist Securities 分析师估计，orforglipron 的全球最高销售额为 147 亿美元。

美国食品和药物管理局正在审查一种大剂量口服 Wegovy，今年可能获得批准。诺和诺德公司称，在一项后期试验中，它的体重减轻了 15%。

礼来公司说，最新的试验还显示，orforglipron改善了心脏风险指标，降低了胆固醇、甘油三酯和血压。

Wegovy已被批准用于降低重大心脏问题的风险，礼来本月公布的数据显示，糖尿病治疗药物Mounjaro具有保护心脏的 (link)，该药物的主要成分与Zepbound相同。

心脏病药物的批准将大大提高减肥药物保险的可能性。