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百济神州(ONC)百悦泽®新片剂剂型获欧盟委员会批准用于所有当地已获批适应症

金吾财讯2025年8月22日 09:52
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金吾财讯 | 据百济神州(ONC)消息,欧盟委员会(EC)已批准百悦泽®(泽布替尼)新的薄膜包衣片剂剂型用于所有当地已获批适应症。欧盟市场将从2025年10月逐步以片剂剂型取代胶囊剂型,以满足患者的临床治疗需求,并提升给药的便捷性。

百悦泽®是一款口服型布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,在药物设计上通过优化生物利用度、半衰期和靶点选择性,可实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂差异化的药代动力学特征,百悦泽®已被证实能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。

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