和黄医药(00013)完成沃瑞沙和泰瑞沙联合疗法用于一线治疗特定肺癌患者的SANOVO中国III期研究患者入组

金吾财讯 | 和黄医药(00013)公布，沃瑞沙(ORPATHYS，赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙(TAGRISSO，奥希替尼/ osimertinib)的联合疗法用于一线治疗伴有表皮生长因子受体(“EGFR”)突变及MET过表达的特定非小细胞肺癌患者的SANOVO中国III期研究已完成患者入组。该研究的最后一名患者已于2025年8月18日完成入组。

该项III期研究是一项在伴有EGFR激活突变及MET过表达的未经过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展的盲法、随机对照的临床试验。该研究将评估泰瑞沙与沃瑞沙联合疗法对比泰瑞沙单药(当前此类患者的标准疗法)的疗效及安全性。研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期(“PFS”)。其他终点包括独立审查委员会评估的PFS 、总生存期(OS)、客观缓解率(“ORR”)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、到达疾病缓解的时间(TTR)及安全性。

SANOVO研究的顶线结果预计将于2026年下半年公布，并将随即提交研究结果于适当的学术会议发表。 若取得理想的结果，和黄医药将启动计划向中国国家药品监督管理局递交新适应症上市申请。沃瑞沙是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”) ，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。泰瑞沙是一种不可逆的第三代EGFR TKI。