金吾财讯 | 开拓药业(09939)宣布,其自主研发的新型靶向雄激素受体(“AR”)的蛋白降解嵌合体(“PROTAC”)化合物GT20029治疗痤疮的该项II期临床试验读出顶线数据。数据显示,该项II期临床试验成功达到主要研究终点,结果具有统计学显着性及临床意义,且有效性、安全性和药代动力学特征均表现出色,并确定III期临床试验的推荐剂量为0.5%。
该项II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,选用GT200290.5%每天一次(“QD”)和1.0%QD作为研究药物给药剂量,用以评估GT20029治疗痤疮的有效性、安全性和药代动力学特征。该项II期临床试验在全国10家中心开展,由复旦大学附属华山医院的项蕾红教授担任主要研究者。