
Deena Beasley
路透6月23日 - 周一在一次医学会议上公布的中期试验结果显示,安进公司的长效实验性肥胖症药物MariTide需要以较低的起始剂量给药,以限制呕吐等副作用,这导致该公司股价下跌近6%。
为了提高药物的耐受性,安进公司AMGN.O表示,其最近启动的为期72周的第三阶段试验将把肥胖或超重的成年人随机分配到三种不同的剂量,每组从低得多的剂量开始,并在八周内增加剂量。
"安进公司研发执行副总裁杰伊-布拉德纳告诉路透记者:"MariTide是一种长效药物,但副作用很短暂,这是一个很好的学习机会,让我们有信心进入第三阶段。
在中期研究中,近90%的患者在开始服用测试的最高剂量时出现呕吐,相比之下,50%的患者在一步提高到全剂量时出现呕吐,22%的患者在八周内达到目标剂量。
安进公司股价在纳斯达克下跌了 5.8%,收于 272.44 美元。
花旗研究公司(Citi Research)分析师杰夫-米查姆(Geoff Meacham)表示,三期剂量计划可能会改善该药物的耐受性,但MariTide的胃肠道副作用率令人担忧,"我们越来越怀疑这种每月注射一次的药物是否能满足需要"。
安进公司此前公布了为期一年的二期试验的一线结果,显示每月或每隔一个月注射一次MariTide,可帮助超重或肥胖患者减掉20%的体重 (link)。
全部结果在芝加哥举行的美国糖尿病协会会议上公布,并发表在《新英格兰医学杂志》上。
MariTide是一种与一对肽相连的抗体,这对肽能激活食欲和降低血糖激素GLP-1的受体,同时阻断第二种称为GIP的肠道激素。
安进公司说,研究中没有发现新的安全信号,耐受性与GLP-1类药物一致。
在后期试验中,诺和诺德公司NOVOb.CO的GLP-1肥胖症药物Wegovy的呕吐率为24%,而礼来公司LLY.N的Zepbound(旨在同时激活GLP-1和GIP)的呕吐率为13%。这两种药物 ,每周注射一次。
安进公司说,在第二阶段试验中,因胃肠道问题而停药的比例在剂量递增的治疗组中较低。
数据还显示,对于2型糖尿病患者,MariTide可降低血糖2.2个百分点。安进公司说,使用MariTide减肥还改善了预先指定的心脏代谢指标,包括腰围、血压、炎症指标和血脂。
该公司说,它计划今年开始对患有各种严重健康问题的患者进行更多的MariTide 3期研究,包括由动脉堵塞引起的心血管疾病、心力衰竭和阻塞性睡眠呼吸暂停。