药明巨诺-B(02126.HK)倍诺达的新适应症上市许可申请获国家药监局受理

【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已受理其细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用於二线治疗复发或难治成人大B细胞淋巴瘤(“r/rLBCL”)患者的新适应症上市许可申请(“sBLA”)。这是药明巨诺针对倍诺达®递交的第四项上市许可申请。於2025年1月，倍诺达®被NMPA授予二线治疗r/rLBCL的突破性治疗药物认定。