
路透5月21日 - 莫德纳 MRNA.O周三表示,该公司已经撤回了其流感和COVID联合疫苗候选产品的审批申请,以等待其流感疫苗后期试验的疗效数据,该试验将于今年晚些时候进行。
莫德纳公司本月早些时候曾表示,由于需要更多的流感疫苗数据,预计该疫苗要到2026年才能获得批准,因此推迟申请在很大程度上是意料之中的。
该公司股价今年已下跌超过 30%,在盘前交易中小幅走高,报 24.20 美元。
然而,自今年早些时候小罗伯特-肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.
就在莫德纳做出这一决定的前一天,美国食品和药物管理局表示,将要求新的临床试验 (link),以批准65岁以下健康人群每年接种COVID-19强化剂。
这种联合疫苗由一种新型 COVID 疫苗和一种流感疫苗组成,这两种疫苗均由 莫德纳 公司开发。
该公司此前曾表示,预计美国食品及药物管理局不会推迟对下一代 COVID 疫苗的审批,审批将于本月底做出。
由于 COVID 收入的下降,以及对疫苗持怀疑态度的肯尼迪被任命为美国卫生与公众服务部部长所引发的投资者担忧,该公司股价受到重创。
莫德纳 公司一直寄希望于新型 mRNA 注射剂的收入,以弥补其 COVID 疫苗销售额的下降和呼吸道合胞病毒疫苗接受率低于预期的影响。
FDA上周批准了竞争对手Novavax公司NVAX.O的COVID-19疫苗 (link),而这距离该疫苗的批准期限已经过去了一个多月,并将其使用范围限制在有疾病风险的人群中。