美国食品和药物管理局将心脏药物审查推迟 3 个月，Cytokinetics 公司股价暴跌

5月2日 - 药物开发商CytokineticsCYTK.O股价下跌15.5%，至36.27美元

周四晚些时候，CytokineticsCYTK.O表示， (link)，美国FDA已将其心脏病药物aficamten的上市申请审查日期延长至12月26日。

之前的行动日期为 9 月 26 日

延期的原因是 FDA 需要更多的时间来审查该公司提出的针对 CYTK 药物的风险评估和缓解策略(REMS)

REMS 是 FDA 要求的一项安全计划， (link)，通过管理严重的安全问题，确保药物的效益大于风险。

不需要额外的临床数据或研究 - CYTK

该公司正在申请批准该药用于治疗阻塞性肥厚型心肌病，这种病的心脏肌肉变得僵硬，可导致心脏骤停。

瑞银分析师 Ashwani Verma 表示，FDA 延期是一个 "令人担忧的问题"。

包括盘中走势在内，该股今年累计下跌 24