独家报道-礼来因受到监管审查而暂停在印度的肥胖防治宣传活动，并寻求明确相关规定

Rishika Sadam

路透海得拉巴5月11日 - 路透获得的一封信函显示，在印度药品监管机构警告礼来公司（Eli Lilly， LLY.N）其肥胖症宣传活动可能违反禁止向消费者（即使是间接）宣传处方药的规定后，该公司暂停了在印度的肥胖症宣传活动。

这家美国公司的宣传活动名为“We Know Now”（我们现在知道），于2025年年中启动，此时距离礼来在印度推出其用于治疗肥胖和糖尿病的GLP-1药物Mounjaro仅数月之隔。该活动的核心信息在于将肥胖重新定义为一种慢性疾病，而非个人缺陷。

礼来公司的宣传活动包括报纸广告、社交媒体帖子、广告牌、与宝莱坞名人的合作，甚至在几个住宅社区张贴海报。礼来的公司标志出现在这些宣传信息中，但未提及Mounjaro。

在4月10日致印度药品监管局局长的一封16页信函中，礼来表示，鉴于监管机构3月份发布的建议，公司“出于对监管要求的极度谨慎”，已暂停该宣传活动。

礼来公司表示，该宣传活动旨在帮助人们更好地了解肥胖症，且未提及任何产品名称，内容主要由医生探讨该疾病，并敦促人们咨询医疗专业人员以获取最佳建议。

作为拥有14亿多人口的国家，印度的超重和肥胖问题日益严峻。 2019年至2021年间进行的一项政府调查显示，15至49岁女性中约24%存在超重或肥胖问题，15至54岁男性中这一比例接近23%，而2015至2016年该数据分别为女性20.6%和男性约19%。

这家总部位于印第安纳波利斯的制药公司在信中表示，其暂停宣传活动的决定“导致了一个意想不到的后果，即扼杀了一项科学严谨、由医生主导的公共卫生活动，而该活动原本正在积极服务于患者和医疗保健界的利益。”

印度药品监管局局长拉吉夫·拉古万希未回应置评请求。

印度药品监管机构3月致信礼来公司时指出，所有媒体平台均禁止产品广告，包括可能间接引导消费者购买药品的替代性推广。该机构表示，任何旨在提升品牌记忆度或产品曝光度的宣传活动或网红合作都将被视为违规。

据两位知情人士透露，监管机构在3月发给礼来的另一份通知中指出，该公司的宣传活动恰逢Mounjaro在印度上市，可能间接向消费者推广该药物。

监管机构要求回应，礼来公司称情况不明

监管机构要求该公司说明是否已审查相关材料以确保符合监管要求，以及采取了哪些措施来确保遵守药品法规。

礼来于2025年3月在印度推出Mounjaro，抢先于丹麦竞争对手诺和诺德（Novo Nordisk）的 NOVOb.CO 减肥药进入印度市场。该药于10月成为印度销量第一的 (link) 减肥药，而诺和诺德的Wegovy (link) 则在奋力追赶，同时面临价格更低的本土仿制药的竞争。

() 据市场研究公司Pharmarack预测，印度肥胖症市场规模预计将从目前的173.4亿卢比增长至2030年的800亿卢比，年规模将达8.3937亿美元。

礼来公司在信中表示，其收到的指导意见造成了“重大的监管不确定性”，甚至似乎限制了非品牌、由医生主导的宣传活动。与此同时，该公司称印度监管机构在该建议中表示，礼来可以开展公众意识提升活动，并与医学协会合作推广药品的安全使用。

礼来将这两种立场描述为“不可调和”，并表示这种缺乏明确性的情况使其自身及整个行业处于不确定的境地。礼来还询问，医生主导的、不涉及具体药物的疾病讨论是否会受到限制。

处方药的直接面向消费者广告在美国十分常见。

礼来在上周的一份声明中表示，其活动并未推广任何特定药品，所有活动的设计和审核均符合当地法律法规，且公司与印度监管机构保持密切合作，并尊重其在保障公共卫生方面发挥的重要作用。

同样在印度开展肥胖症宣传活动的诺和诺德（Novo），目前尚不清楚是否收到了监管机构的类似建议。诺和诺德尚未立即回应置评请求。

(1美元 = 95.3100印度卢比)