
Michael Erman
路透纽约2月19日 - 在线远程医疗公司Hims & Hers HealthHIMS.N在其原有的性健康特许经营逐渐成熟的过程中,一直在寻求增长动力,但该公司冒险推出的减肥药可能越界了,引起了丹麦制药商诺和诺德NOVOb.CO和美国监管机构的迅速反击。
就在诺和诺德和美国竞争对手礼来公司(Eli Lilly LLY.N)大举削减其GLP-1减肥药的价格之际,Hims公司宣布计划以49美元的价格推出复方口服塞马鲁肽药片--它是诺和诺德1月份推出的新药Wegovy的一个版本。
两天后,在美国 FDA 专员马蒂-马卡里(Marty Makary)警告该产品及类似药物是 "非法山寨 (link)"之后,Hims 撤退了。
诺和诺德随后起诉这家远程医疗公司侵犯了其注射减肥产品的专利权。
分析人士说,口服 GLP-1 可能会为 Hims 开辟一个新的市场,因为患者更喜欢吃药而不是注射。现在还不清楚该公司将从哪里寻找长期发展前景。
"Needham 公司的 Ryan McDonald 说:"他们很可能将此视为业务增长的下一个重要驱动力。他说,Hims 最近推出的其他产品,如睾丸激素或癌症筛查,都是 "很好的附加产品",但其本身并不会为该服务带来大量新用户。
Hims 拒绝对此发表评论。
提高可负担性
由企业家安德鲁-杜杜姆(Andrew Dudum)经营的Hims公司一直在宣传自己是一家经济实惠的医疗保健公司,包括在 "超级碗"(Super Bowl)上投放价格不菲的广告 (link)。
该公司还试图提高其政治影响力和知名度。该公司向特朗普(Donald Trump)总统的就职典礼 (link),捐款100万美元,与辉瑞PFE.N和吉利德GILD.O等规模更大的制药公司的捐款数额相同。
Hims公司最近的增长主要来自于其在注射减肥产品领域的扩张。该公司在2023年(即开始提供注射产品的前一年)的销售额不到9亿美元,但华尔街预计,该公司周一公布2025年销售额时,销售额将超过23亿美元。分析师还预计该公司第四季度销售额将达到 6.2 亿美元,同比增长 28%。
过去四年,Hims 的销售增长率至少为 59%,最高达 94%,但预计未来两年将降至 17%左右。
目前的股价还不到去年年中创下的高点的四分之一,自减肥药消息公布以来,股价下跌了 45% 以上。
棘手、复杂的生产
分析师称,到2030年,肥胖症药物市场的年销售额将达到约1000亿美元 (link)。诺和诺德公司高管认为,三分之一或更多的销售额可能来自减肥药,其中最快将于4月 (link),包括礼来公司的口服治疗药物。
近年来,当GLP-1药物出现大面积短缺时,复合药房暂时获准在市场上销售自己的版本。去年,由于品牌药物供应充足,Hims 等公司为患者销售所谓的个性化复方药物,针对副作用和过敏情况修改剂量或成分。
但分析人士说,Hims & Hers 公司的 GLP-1 药片可能越界了。
因为像 GLP-1s 这样的多肽是一种微妙的化合物,它们需要特殊的技术才能在口服时有效发挥作用。Hims公司不能使用诺和诺德的专利技术,该技术可促进Wegovy和Ozempic的主要成分--口服塞马鲁肽的吸收。Hims公司说,它曾计划使用一种复合脂质体技术来帮助吸收。
专家说,这种技术很可能难以生产个性化剂量。它还可能会引起监管机构对安全性的担忧,特别是因为生产过程不会首先获得美国食品及药物管理局的批准。
HHS 没有回应置评请求。
"国际商学院 INSEAD 技术与运营管理教授 Prashant Yadav 说:"这是一项棘手的技术。亚达夫把脂质体微粒比作气泡,他说,如果应用不当,这项技术可能会让药片失去作用。
"Yadav解释说:"每个气泡的大小都必须恰到好处。"如果有的太大,有的太小,那么就会出现这样的问题:它不会携带有效载荷,或者它可能携带了有效载荷,但到了释放的时候,它可能不会以正确的数量释放出来"。
BMO Capital Markets 负责礼来业务的医药分析师埃文-塞格曼(Evan Seigerman)说,随着品牌药价格的下降、保险覆盖面的扩大以及监管审查的加强,复方 GLP-1 的销量可能会进一步下降。
"Seigerman 说:"这就是以销售灰色市场产品为基础的平台的问题所在。"礼来和诺和诺德总是能够更高效地生产他们的产品。他们有规模,所以他们会赢。