Fennec Pharmaceuticals Inc. 是一家商业阶段的生物制药公司,专注于其候选产品 PEDMARK。该公司通过实地人员销售其产品,包括区域儿科肿瘤专家和医学科学联络员,他们正在帮助教育医学界和患者了解顺铂引起的耳毒性以及支持患者使用 PEDMARK 的计划。PEDMARK 是一种经美国食品和药物管理局批准的治疗方法,用于降低局部非转移性实体瘤儿童患者接受顺铂治疗时发生耳毒性的风险。它是一种硫代硫酸钠制剂,装在单剂量、即用型小瓶中,供儿童患者静脉注射使用。 PEDMARK 是一种具有给药模式的治疗剂,涉及两项开放标签、随机 3 期临床研究,即临床肿瘤学组 (COG) 方案 ACCL0431 和 SIOPEL 6。它建立了 Fennec HEARS,这是一个旨在连接 PEDMARK 患者的单一来源计划。