체중 감량 회사 Noom, 소량의 복합 위고비 복용으로 전환

Amina Niasse

뉴욕, 5월20일 (로이터) - 미국 의약품 규제 당국이 수요가 많은 의약품의 복제약 대량 생산을 단속함에 따라 온라인 체중 감량 회사 눔은 노보 노디스크의 NOVOb.CO 웨고비의 소용량 복합 버전을 제공하기 시작했습니다.

눔은 웨고비와 당뇨병 치료제 오젬픽의 활성 성분인 복합 세마글루타이드 버전을 환자 맞춤형 프로그램의 일환으로 제공할 예정이며, 이는 변화하는 미국 식품의약품청 규정을 준수할 것이라고 밝혔습니다.

효과는 뛰어나지만 가격이 비싼 차세대 체중 감량 약품에 대한 수요로 인해 지난 2년 동안 눔과 경쟁 원격 의료 사이트인 힘스앤드허스헬스 <힘스앤>, 웨이트워처스, 로의 판매량이 급증했습니다.

체중 감량 약물의 높은 비용과 부작용으로 인해 소량으로 복용하는 '마이크로 도징'이 인기를 끌고 있습니다.

환자들은 유명 브랜드 약품보다 수백 달러 저렴한 가격으로 의사나 약국에서 만든 세마글루타이드 또는 일라이 릴리의 LLY.N 경쟁 제품인 제바운드와 모운자로의 주성분인 티르제파타이드를 기반으로 한 약품에 접근할 수 있었는데, 이는 의약품 부족 시 이를 허용하는 규제 예외 조항 덕분이었습니다.

그러나 FDA는 약품 부족 사태가 끝났다고 선언했으며, 위고비 복합제의 일몰 기한은 5월 22일입니다 (link).

눔은 세마글루타이드 복합제를 첫 달에 $149의 시작 가격으로 제공합니다. 노보와 릴리 웹사이트에 따르면 2.5밀리그램짜리 위고비 또는 젭바운드의 가격은 349달러입니다.

분석가들은 웨이트워처스가 파산 신청을 한 후 원격 의료 회사들이 살아남기 위해 브랜드 의약품으로 전환해야 한다고 말했습니다 (link).

눔의 최고 의료 책임자인 제프리 에글러는 환자가 위장 부작용에 대한 우려 때문에 더 적은 용량이 필요한지, 아니면 순응도를 높이거나 감량된 체중을 유지하는 데 도움이 되는지 등을 의료진이 결정할 것이라고 말했습니다.

눔의 최고 경영자 제프 쿡은 이러한 조치가 규정과 충돌하지 않을 것이라고 말했습니다. "개인 맞춤형이라는 예외는 항상 있어 왔고, 항상 있어 왔습니다."라고 Cook은 말합니다.

노보 노디스크는 드문 예외를 제외하고는 미국에서 세마글루타이드 복제품을 만들거나 판매하는 것은 불법이라고 말했습니다.

노보 노디스크 대변인은 성명에서 "FDA가 경고했듯이, 컴파운더는 복용량과 성분을 조작하고 불필요하게 변경한 세마글루타이드 모조품을 판매하여 연방 컴파운딩 법을 회피할 수 없습니다."라고 말했습니다.

투약

Noom의 문서에 따르면 개인 맞춤형 접근 방식은 일반적인 시작 용량인 0.25밀리그램의 절반 으로 시작하여 20주 동안 식품의약품청 승인 최대 용량인 2.4mg의 약 절반까지 점진적으로 늘릴 수 있다고 합니다.

눔은 이번 조치가 미세 투여 트렌드를 활용하기 위한 것이 아니며, 환자들이 목표 용량까지 복용량을 늘릴 수 있지만 더 천천히 할 수 있다고 말했습니다.

눔은 릴리의 제바운드뿐만 아니라 노보 노디스크의 브랜드 의약품도 계속 판매할 것이라고 말했습니다.

웨고비와 제바운드의 임상 시험에 따르면 이 약물은 체중의 15~20%를 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.

최근 연구(link)에 따르면 세마글루타이드의 일반적인 복용량의 절반만 복용해도 현재 복용량만큼 체중 감량에 효과적일 수 있다고 합니다.

컴파운더는 브랜드 의약품에서 구할 수 없는 용량의 개인용 복제약을 만들 수 있지만, 티르제파티드와 세마글루타이드가 컴파운딩에 적합하지 않은 너무 복잡한 약물 범주에 속하는지에 대한 FDA의 검토가 진행 중이므로 이러한 관행이 종식될 수 있다고 Avalere의 연구 과학자 Rosalie Hoyle은 말합니다.

"현재도 컴파운더는 기술적으로 세마글루타이드와 티르제파티드를 개인 맞춤형으로 만들 수 있습니다."라고 그녀는 말합니다.