FDA genehmigt GSKs Blenrep-Kombination zur Behandlung von multiplem Myelom

Der britische Pharmakonzern GSK hat in den USA die Zulassung für eine neue Kombinationstherapie gegen multiples Myelom erhalten. Die US-Arzneimittelbehörde FDA genehmigte den Einsatz von Blenrep (Belantamab-Mafodotin) in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason zur Behandlung erwachsener Patienten, deren Erkrankung nach mindestens zwei vorangegangenen Therapien – darunter ein Proteasom-Inhibitor und ein immunmodulatorischer Wirkstoff – zurückgekehrt oder fortgeschritten ist.

Die Entscheidung basiert auf Ergebnissen der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie DREAMM-7, die den therapeutischen Nutzen der Kombination belegte.

Blenrep wird in den USA im Rahmen eines neuen, vereinfachten Programms zur Risikobewertung und -minderung (REMS) bereitgestellt. Zudem bietet GSK unter dem Namen „Together with GSK“ ein freiwilliges Unterstützungsprogramm für Patienten an, denen das Medikament verschrieben wird.