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康方生物(09926)漲逾6% 卡度尼利單抗注射液臨牀試驗申請獲默示許可

金吾財訊 | 康方生物(09926)盤中漲逾6%,截至發稿,最新報122.20港元,漲幅6.26%,成交額6.56億港元。消息面上,中國國家藥品審評中心(CDE)官網新近顯示,康方藥業有限公司按註冊分類2.2類申報的卡度尼利單抗注射液臨牀試驗申請獲默示許可。擬定適應症爲:AK104單藥新輔助/輔助治療可切除的高度微衛星不穩定型(MicrosatelliteInstability-High,MSI-H)或錯配修復缺陷型(MismatchRepair-deficient,dMMR)結腸癌。此外,中郵證券研究稱,康方生物依沃西單抗新進醫保快速放量,國內外多項III期試驗順利推進25年爲公司醫保元年,得益於醫保覆蓋公司商業化收入實現快速增長,截至25年底公司5款自主商業化創新藥的12項適應症均已納入醫保。且早研方面,公司技術平臺多樣性凸顯,雙抗(如CD73/LAG-3雙抗AK136)、三抗(如ILT2/ILT4/CSF1R三抗AK150)、單抗ADC(如Her3ADC藥物AK138D1)、雙抗ADC(如Trop2/Nectin4ADC藥物AK146D1)以及自免、腫瘤mRNA疫苗以及AD領域雙抗等均處於早研階段,公司已構建梯隊合理、差異化顯著的研發管線。該機構預計公司26/27/28年收入分別爲45.4/65.6/98.0億元,同比增長48.5%/44.6%/49.4%;歸母淨利潤爲-5.2/-1.1/10.2億元,同比增長53.2%/79.7%/1066.9%,對應PE爲-195/-963/100倍。公司爲IO2.0領軍企業、研發實力突出,出海即將進入收穫期,首次覆蓋,給予“買入”評級。
金吾財訊
5月21日 週四
KeyAI